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藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)的驗(yàn)證一、庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)驗(yàn)證的必要性影響藥品質(zhì)量的主要外界因素：環(huán)境衛(wèi)生、光照、空氣、溫度、濕度、時(shí)間等，其可控措施除時(shí)間外均與存儲(chǔ)設(shè)備有關(guān)。目前一般藥品倉(cāng)庫(kù)均能達(dá)到較好的衛(wèi)生條件和避免陽(yáng)光直接照射的條件;而空氣對(duì)藥品質(zhì)量的影響，在生產(chǎn)企業(yè)藥品審批時(shí)對(duì)包裝已經(jīng)進(jìn)行同步研究和審批;故溫度和濕度成為藥品存儲(chǔ)需要控制的主要因素。按照一般溫度每上升10℃化學(xué)反應(yīng)速度加快2~4倍的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明溫度對(duì)存儲(chǔ)中藥品質(zhì)量有重大影響;同時(shí)，目前部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品防潮措施還...

*zui嚴(yán)GSP出爐僅三成企業(yè)有望成功闖關(guān)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GSP）近日出臺(tái)并將于6月1日實(shí)施，由于新修訂的GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟、硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，堪稱*zui嚴(yán)，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的調(diào)查，預(yù)計(jì)將有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過(guò)自身努力通過(guò)認(rèn)證。九州通士對(duì)記者表示，這一數(shù)字還是保守估計(jì)，此次重拳整頓醫(yī)藥流通流域亂象，將引起醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰、去蕪存菁的一場(chǎng)大洗牌，而質(zhì)量有保障的上市公司則趁此機(jī)會(huì)可獲得更多*。僅新修訂GSP主要針對(duì)藥品流通領(lǐng)域...